近日,合作伙伴收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢替安《药品注册批件》二个,规格分别为:(1)0.5g(2)1g。
作为第二代头孢菌素类抗生素,盐酸头孢替安抗菌谱广泛而均衡,对革兰氏阴性菌及阳性菌都显示了广泛的抗菌作用。
我公司承担该项目药学(CMC)部分工作,现已通过了CDE的审评,这标志着我公司头孢类项目的技术开发能力已达到国内先进水平,可承接更多的同类技术开发项目。
该项目相关小知识如下:
分子式:C18H23N9O4S3?2HCl
分子量:.6
结构式:
适应证:用于治疗敏感菌所致的感染,如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。
药理毒理:本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性菌的作用与头孢唑林相接近,而对革兰阴性菌,如嗜血杆菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等作用较优,对肠杆菌、枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。
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